日前，江蘇偉康潔婧醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱偉康醫(yī)療）完成創(chuàng)業(yè)板上市第二輪問詢，并更新招股書。

偉康醫(yī)療多次謀求登陸資本市場，2017年向上交所主板提交上市申請，2019年再次向創(chuàng)業(yè)板提交上市申請，只不過兩次IPO嘗試均已撤回告終。時隔3年，偉康醫(yī)療再次向創(chuàng)業(yè)板發(fā)起沖擊，能否獲得市場認(rèn)可呢？

產(chǎn)品質(zhì)量問題頻出

(相關(guān)資料圖)

偉康醫(yī)療主營業(yè)務(wù)為一次性使用醫(yī)用耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括吸引管、吸痰管、鼻氧管、引流袋等低值耗材。

產(chǎn)品質(zhì)量是關(guān)乎企業(yè)發(fā)展的決定性因素，作為直接接觸人體的醫(yī)療器械更是如此。而在偉康醫(yī)療發(fā)展中，卻多次因產(chǎn)品質(zhì)量不合規(guī)被處罰。

招股書顯示，報(bào)告期內(nèi)，偉康醫(yī)療多次出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題。2021年10月，偉康醫(yī)療因一次性使用鼻胃管的紫外吸光度不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，被處罰4.5萬元行政處罰。

2021年2月，偉康醫(yī)療又因生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的一次性使用換藥包（不合格項(xiàng)目是環(huán)氧乙烷殘留量），被當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門處以3.5萬元罰款。

2018年9月20日，偉康醫(yī)療的主要產(chǎn)品之一吸痰管也受到處罰。國家食藥監(jiān)局發(fā)布的“國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第7號）（2018年第90）”顯示，偉康醫(yī)療的一批次一次性使用吸痰管的真空控制裝置不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被處以2萬元罰款。

值得注意的是，偉康醫(yī)療長期存在產(chǎn)品質(zhì)量問題。據(jù)此前申報(bào)的主板招股書顯示，2015年及2016年，偉康醫(yī)療子公司蘇州偉康兩度因?yàn)樯a(chǎn)的產(chǎn)品不符合規(guī)定被行政處罰。

創(chuàng)新能力孱弱

經(jīng)過多年發(fā)展，國內(nèi)低值醫(yī)用耗材市場已經(jīng)足夠成熟，競爭主體數(shù)量眾多，市場集中度低，同質(zhì)化競爭較為嚴(yán)重。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年，威高醫(yī)療、康德萊(603987)、維力醫(yī)療(603309)市場份額分別為11.9%、2.26%和1.15%，其他廠家市場份額均不到1%。

而要在完全競爭市場站穩(wěn)腳跟，企業(yè)必須通過源源不斷的研發(fā)投入確保產(chǎn)品更新?lián)Q代，以滿足市場需求。

不過，從偉康醫(yī)療研發(fā)投入規(guī)模來看，偉康醫(yī)療研發(fā)創(chuàng)新能力或存不足。

招股書顯示，報(bào)告期內(nèi)，偉康醫(yī)療研發(fā)投入公司研發(fā)投入分別為791.42萬元、681.19萬元、760.52萬元。而公司選取的同行業(yè)公司最近一年研發(fā)投入規(guī)模均在5000萬元規(guī)模以上，其中康德萊、威高股份均超億元級別，偉康醫(yī)療是唯一一家研發(fā)投入規(guī)模僅百萬元級別的企業(yè)。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)方面，偉康醫(yī)療也不及同行規(guī)模。2021年，偉康醫(yī)療研發(fā)人員僅20人，占總員工數(shù)了3%。同期，康德萊、三鑫醫(yī)療(300453)、維力醫(yī)療研發(fā)人員分別為630人、247人、366人，均遠(yuǎn)超過偉康醫(yī)療。

有限的研發(fā)投入、小規(guī)模的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，也使得偉康醫(yī)療在專利數(shù)量表現(xiàn)上不及同行。除拱東醫(yī)療外，不管是專利總數(shù)還是發(fā)明專利，偉康醫(yī)療都遜色于其他同行。以發(fā)明專利為例，除拱東醫(yī)療外，僅三鑫醫(yī)療與偉康醫(yī)療數(shù)量為個位數(shù)，均為4項(xiàng)。而威高股份、康德萊所擁有的專利數(shù)量均超過70項(xiàng)。

核心技術(shù)未獲大客戶認(rèn)可

在主要核心技術(shù)專利方面，偉康醫(yī)療甚至存在不小的瑕疵。

根據(jù)招股書，偉康醫(yī)療擁有6項(xiàng)核心技術(shù)，分別為PVC粒料配方技術(shù)、導(dǎo)管擠出成型技術(shù)、球囊成型和粘合技術(shù)、引流袋焊接技術(shù)、導(dǎo)管尖端成型技術(shù)以及全自動配件組裝技術(shù)。

但值得注意的是，上述6項(xiàng)核心技術(shù)中，僅全自動配件組裝技術(shù)獲得發(fā)明專利及實(shí)用新型專利，引流袋焊接技術(shù)獲得實(shí)用新型專利，其余四項(xiàng)核心技術(shù)的取得專利情況均為“非專利技術(shù)”，也即意味著，該四項(xiàng)核心技術(shù)并未獲得發(fā)明專利。

上海大邦律師事務(wù)所知識產(chǎn)權(quán)律師郜少毅解釋到，實(shí)用新型專利僅保護(hù)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，而發(fā)明專利除了保護(hù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)外，還能保護(hù)方法、工藝、流程、配方、組份等。發(fā)明專利需要經(jīng)過嚴(yán)格的實(shí)質(zhì)審查才能授權(quán)，授權(quán)概率低，但是穩(wěn)定性高，不容易被無效。一般來說，在審查過程中，對發(fā)明專利創(chuàng)造性的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)要比實(shí)用新型創(chuàng)造性的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)要高。

對于上述偉康醫(yī)療核心技術(shù)未取得發(fā)明專利是否會影響核心技術(shù)的應(yīng)用，郜少毅認(rèn)為，影響核心技術(shù)/產(chǎn)品的應(yīng)用的主要判斷標(biāo)準(zhǔn)是核心技術(shù)/產(chǎn)品在應(yīng)用時，是否會侵犯他人的合法權(quán)利，尤其是專利權(quán)，而在核心技術(shù)/產(chǎn)品上未取得發(fā)明專利，很有可能是該發(fā)明專利與他人的專利存在沖突而不能被授權(quán)，“從這個角度來看，在核心技術(shù)/產(chǎn)品上未獲得專利權(quán)的保護(hù)，可能會影響核心技術(shù)/產(chǎn)品的應(yīng)用”。

同時，郜少毅表示，“由于發(fā)明專利需要經(jīng)過嚴(yán)格的實(shí)質(zhì)審查采有可能獲得授權(quán)，且發(fā)明專利的授權(quán)概率較低，被授予專利權(quán)的發(fā)明專利必須與現(xiàn)有技術(shù)相比具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著進(jìn)步，因此從這個角度來看，發(fā)明專利是反應(yīng)公司研發(fā)實(shí)力的重要指標(biāo)。”

另外，需要指出的是，偉康醫(yī)療的核心技術(shù)可能不被大客戶認(rèn)可。Cardinal是偉康醫(yī)療報(bào)告期內(nèi)前五大客戶，購買產(chǎn)品主要為吸引管。吸引管吸引管的主要原材料為PVC粒料，然而公司采購PVC粒料卻有兩套標(biāo)準(zhǔn)。公司直接出口給Cardinal等境外公司的吸引管原材料PVC粒料主要向常州恒方大高分子材料科技有限公司采購，并不涉及“PVC粒料配方技術(shù)”，而境內(nèi)經(jīng)銷吸引管的原材料PVC粒料主要由公司自行配套生產(chǎn)。

業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，之所以出現(xiàn)這種情況，可能是偉康醫(yī)療自行生產(chǎn)的吸引管產(chǎn)品無法達(dá)到客戶采購標(biāo)準(zhǔn)，因此向第三方采購。

一邊向?qū)嵖厝朔旨t超2億元一邊欲募資3.68億元

此次IPO，偉康醫(yī)療計(jì)劃募資3.68億元，分別用于四個募投項(xiàng)目的建設(shè)。

而在2020年及2021年，偉康醫(yī)療卻進(jìn)行大筆分紅。其中，2020年，偉康醫(yī)療現(xiàn)金分紅1.5億元，是當(dāng)年凈利潤的近三倍；2021年，偉康醫(yī)療再次現(xiàn)金分紅5400萬元，幾乎將當(dāng)年凈利潤花完。

而這些現(xiàn)金分紅幾乎全部進(jìn)入實(shí)控人手中。偉康醫(yī)療股權(quán)結(jié)構(gòu)顯示，公司由劉春良、劉麗潔（劉春良之女）家族100%控股。這也意味著，在偉康醫(yī)療IPO前，實(shí)控人通過現(xiàn)金分紅方式獲取2.04億元現(xiàn)金。

然而令人疑慮的是，偉康醫(yī)療的賬上現(xiàn)金并不豐厚。2020年底，偉康醫(yī)療貨幣資金約1900萬元；2021年底，貨幣資金驟降至僅304.54萬元。

既然公司貨幣資金并不充足，偉康醫(yī)療為何在IPO前向?qū)嵖厝舜蠊P分紅后，又向市場大額募資呢？遺憾的是，截至發(fā)稿，偉康醫(yī)療并未予以解釋。

募投產(chǎn)能或難消化

根據(jù)計(jì)劃，偉康醫(yī)療擬募集的3.68億元分別投向年產(chǎn)1150萬支超話抗菌硅膠導(dǎo)尿管新建項(xiàng)目、年產(chǎn)4800萬支吸痰管及1000萬個引流袋新建項(xiàng)目、醫(yī)用高分子材料研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、醫(yī)療器械營銷網(wǎng)絡(luò)項(xiàng)目。

其中，1000萬個引流袋新建項(xiàng)目包含防逆引流袋產(chǎn)能800萬個每年，精密引流袋產(chǎn)能200萬個每年。

截至招股書披露日，偉康醫(yī)療吸痰管系列產(chǎn)能為3960萬個每年，精密引流袋產(chǎn)能為每年15萬個。

募投項(xiàng)目建成后，吸痰管產(chǎn)能將新增一倍有余，精密引流袋更是大為增長。而2021年，精密引流袋的銷量僅17萬個。

此外，報(bào)告期內(nèi)，偉康醫(yī)療還存在大額退貨情形。2019年至2021年，分別發(fā)生退貨金額分別為693.95萬元、197、69萬元、31.9萬元。

盡管偉康醫(yī)療并未詳細(xì)披露退貨涉及的產(chǎn)品類型，但其給出的退貨原因顯示，系公司銷售給部分經(jīng)銷商的產(chǎn)品存在滯銷或臨近有效期。

在產(chǎn)品滯銷而又質(zhì)量問題頻發(fā)的背景下，偉康醫(yī)療大舉擴(kuò)大產(chǎn)能，其合理性和消化能力不得不令人產(chǎn)生懷疑?！?/p>